
开坦尼®
PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液
开坦尼®是公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,已于2022年6月29日获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。开坦尼®已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)宫颈癌诊疗指南(2024)》、《妇科肿瘤免疫检查点抑制剂临床应用指南(2023版)》、卫健委《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2022年版)》、《肝细胞癌免疫联合治疗多学科中国专家共识(2023版)》、《中国食管癌放射治疗指南(2023版)》、《美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南2023.V1:中国版》等临床指南重磅推荐。开坦尼®是世界上第一个肿瘤免疫治疗双抗新药,也是中国的第一个双特异性抗体新药。
开坦尼®主要用于治疗胃癌、肝癌、肺癌、宫颈癌、胰腺癌、食管鳞癌等多种恶性肿瘤。相关临床研究数据显示,卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。目前,卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新药上市申请,以及卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的新药上市许可申请,均已被CDE受理 ,针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究等一系列临床研究正在高效开展中。

依达方®
依达方®是尊龙凯时人生就是搏z6com生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市,联合化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsq-NSCLC),依达方®是全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。
依达方®已全面布局肺癌各患者人群,多项国内外头对头研究高效开展。目前,依达方®单药一线治疗PD-L1表达阳性的晚期NSCLC的新药上市申请(sNDA)已获受理并被纳入优先审评品种名单,有望成为肺癌一线“去化疗”治疗的新标准方案。该sNDA是基于AK112-303 / HARMONi-2,凭借该研究,依达方®成为全球迄今唯一在单药头对头III期临床研究中证明疗效显著优于“药王”帕博利珠单抗的药物。此外,依达方®联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的III期临床研究,由合作伙伴Summit主导开展的依达方®联合化疗用于经第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变、局晚期或转移性nsq-NSCLC的国际多中心III期临床研究(HARMONi研究)和依达方®联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的国际多中心III期研究正在进行中。
依达方®已通过单药和联合用药,在包括肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、结直肠癌等17个适应症领域布局。

安尼可 ®
PD-1单克隆抗体,派安普利单抗注射液
安尼可®(PD-1单克隆抗体,派安普利单抗注射液)是目前全球唯一采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应,用于治疗肺癌、淋巴瘤、鼻咽癌、肝癌、胃癌等重大疾病,临床研究显示出优越的安全性和疗效性。
目前安尼可®已经获得国家药品监督管理局批准上市,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,以及治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,和二线及以上治疗转移性鼻咽癌患者。安尼可®已在国内成功提交一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请,另外,安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。